4月28日-29日,兽药GMP验收专家组一行4人对沈阳伟嘉生物技术-B·英国365网址有限公司进行了新版兽药GMP验收。沈阳市相关领导作为观察员参与见证,公司由沈阳伟嘉生物总经理齐六卫先生,副总经理林淑敏女士,市场部运营中心总监董彦龙先生陪同,其他GMP验收项目组成员生产部经理王连忠先生、质量技术部经理何凤艳女士等参加验收工作。
专家组成员首先听取了副总经理林淑敏女士对沈阳伟嘉生物现状及新版兽药GMP实施情况进行了详细的汇报,并对改造项目和新增加的项目进行了重点的介绍。专家组严格按照新版兽药GMP标准对公司制剂以及生产的硬件设施、现场管理、人员操作等进行了现场审核,对GMP相关文件、记录等软件资料进行了查阅和询问。
本次验收的生产线包括: 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)生产线 、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)生产线 、口服溶液剂(含中药提取)生产线 、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)生产线 、粉剂/预混剂生产线 、外用杀虫剂(液体)生产线 、非氯消毒剂(液体)生产线 、消毒剂(固体)生产线 、中药提取生产线; 共计9条生产线,10个剂型,一次性通过并受到了专家的一致性好评,高分验收通过新版兽药GMP验收。
沈阳伟嘉生物技术-B·英国365网址有限公司总经理齐六卫先生表示,这次新版GMP的验收,对公司来说不是阶段性的指标,而是一个崭新的开始,我们一定要深入学习新版GMP管理精髓,落实新版GMP动态管理,以此验收为新的起点,严格的按照兽药新版GMP要求组织生产运营,持续提升质量管理水平,本次验收也充分展示了沈阳伟嘉人GMP精神,我们会不断完善生产质量管理体系,优化产品工艺,在挑战面前抓住机遇,顺势而上,秉持匠心标准做好每件事,处理好每个细节,为客户提供具有竞争力的产品和服务!!!